Türkiye’de Yapılacak Çin Aşısının Ön Raporu Tamamlandı: Hangi Yan Etkiler Görüldü?

Çinli SinoVac firmasının ürettiği CoronaVac aşısının Türkiye’de 14 Eylül’de başlatılan Faz-3 klinik çalışmalarına ait hazırlanan ön rapor paylaşıldı.

Anadolu Ajansı‘nın aktardığı ön rapora nazaran, istekli 9 bin 150 bireyden 7 bin 371’i Faz-3 çalışmalarına alındı. Bunlardan 4 bin 759’u (yüzde 64,6) aşı kolunda, 2 bin 612’si (yüzde 35,4) ise plasebo (boş aşı) kolunda yer aldı.

Toplam 7 bin 371 gönüllüye 10 bin 828 doz uygulandı. Çalışma kapsamında 3 bin 457 gönüllüye iki doz uygulama yapıldı.

Değerlendirmeler, CoronaVac aşısı yapılan 752 ve plasebo uygulanan 570 istekli olmak üzere toplam 1322 kişi üzerinden ortaya kondu.

Çalışmalar sonucunda, aşı kolundaki 752 şahıstan yalnızca 3’ünün Kovid-19 testinin olumlu çıktığı, plasebo uygulanan 570 kişinin ise 26’sında hastalık meydana geldiği belirlendi. Bu kapsamda, toplam aşı aktifliği yüzde 91,25 olarak hesaplandı.

Plasebo yapılan gönüllülerin sayısı yükseldikçe hasta olanlar da artacağı için, aşının aktifliğinin gelecek günlerde daha da üste çıkması bekleniyor.

Öte yandan, plasebo kolundaki 26 Kovid-19 hadisesinin 6’sı hastaneye yatış gerektiren önemli koronavirüs enfeksiyonu yaşarken aşı yapılan 3 hadisede hastalık meydana gelmedi ve sadece hafif seviyede semptom görüldü.

Ön raporda, aşının güvenirliğine ait yapılan çalışmalara da yer verildi. 

Buna nazaran, aşı güvenliği tahlilleri 2 bin 964 kişinin verisiyle yapıldı, bunlardan 593’ünde yorgunluk, baş ağrısı üzere hafif yan tesirler meydana geldi.

Aşının birinci dozunun uygulanmasının akabinde gönüllülerin yüzde 4,7’sinde yorgunluk, yüzde 3,9’unda baş ağrısı, yüzde 1,9’unda da aşı bölgesinde ağrı oldu.

İkinci dozun akabinde yan tesirlerde değişiklik olmazken, oranlar yüzde 2,5 yorgunluk, yüzde 2,3 baş ağrısı, yüzde 0,5 aşı bölgesinde ağrı halinde düşüş gösterdi.

Gönüllülerden 29’unda Kovid-19 tespit edildiği çalışmalar, bu sayı 40’a ulaşana kadar sürdürülecek.

Kontrata nazaran şubat sonuna kadar 50 milyon dozun teslim alınacağı CoronoVac aşısının 3 milyon dozunun 28 Aralık Pazartesi prestijiyle Türkiye’ye ulaşması bekleniyor.

Aşılama programı, Koronavirüs Bilim Şurasının tavsiyeleri çerçevesinde hazırlanan dört kademeli stratejiye nazaran uygulanacak.

• Birinci kademede sıhhat çalışanları, 65 yaş üstü vatandaşlar ile yaşlı, engelli, muhafaza konutlarında kalanlar üzere toplu ve kalabalık yerlerde yaşayan yetişkinler aşılanacak.

• İkinci kademede, toplumun işleyişi için gerekli bölümlerde ve yüksek riskli ortamlarda bulunan ve kritik işlerde çalışan şahıslar ile 50 yaş ve üzeri en az bir kronik hastalığı bulunan bireylerin aşılanması sağlanacak.

• Üçüncü basamakta aşılanacaklar ortasında, 50 yaş altı en az bir kronik hastalığı bulunan vatandaşlar, genç yetişkinler, birinci iki kümede yer almayan kesim ve mesleklerde çalışanlar yer alacak.

• Dördüncü ve son evrede ise birinci üç kümenin dışında kalan tüm bireyler aşılanacak.

Birinci evrede 9 milyona yakın kişinin, en geç nisana kadar da ikinci ve üçüncü aşamadakilerin aşılanması hedefleniyor.