Alman Pfizer ile ortak aşı geliştiren Biontech’in CFO’su Sean Marett, son yapılan çalışmalar sonrasında aşılarının 2 ila 8 derece ortasında 6 saate kadar taşınabildiğini açıkladı. Dr. Hasret Türeci ise “Aşıların dağıtım sürecine başladık” dedi.
Pfizer ve Biontech’in geliştirdiği koronavirüs aşısının İngiltere’de onay almasının akabinde bir basın toplantısı düzenlendi. Biontech CFO’su Sean Marett, son yapılan çalışmalar sonrasında aşılarının 2 ila 8 derece ortasında 6 saate kadar taşınabildiğini açıkladı.
Bununla birlikte Marett, soğutma sağlayan depolarda 5 gün saklanabileceğini, fakat donma noktasının üzerindeki sıcaklıklarda aşının beş günün akabinde bozulacağını aktardı.
Haberin Tamamı İçin:
Uçak ve gemilerle gönderilecek
İngiltere’nin Pfizer-Biontech aşısının tesirini kabul etmesi üzerine ise Marett, İngiltere’nin üretilen bütün dozları almayacağını, adil bir dağıtım olacağını açıkladı. NTV’de yer alan habere nazaran, Marett, aşıların İngiltere’ye uçak ve gemi ile gönderileceğini açıklarken Brexit’in geçiş devri sonrasında ise öbür bir yol bulunacağını belirtti.. CFO Marett, on ülkeyle mukavelelerinin olduğunu, başka ülkelerle de müzakerelerin sürdüğünü söyledi.
Mevzuya ait açıklama yapan BioNTech’in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Hasret Türeci de Pfizer ile birlikte geliştirilen aşının İngiltere’den acil kullanım onayı almasını memnuniyetle karşıladıklarını belirterek, aşının İngiltere’ye dağıtım sürecinin sürecinin başladığını açıkladı.
Türeci yaptığı açıklamada, aşının birkaç gün içinde ülkede olacağını söyledi. Bununla birlikte Profesör Türeci, aşının koşullu piyasa kullanımı için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) ve acil kullanım onayı için Amerikan Besin ve İlaç İdaresi’ne baçvurduklarını hatırlatarak, “FDA ve EMA’nın kararının Aralık ayının ortasında belirli olmasını umuyoruz” dedi.
Türeci, ömüzdeki günlerde üçüncü kademe klinik deneylere ait daha fazla ayrıntı paylaşılacağını belirterek, aşının tüm cinsiyet, yaş ve etnik kökenlerde tesirli sonuç verdiğini, ayrıyeten daha evvel Covid-19’la enfekte olanlar ile olmayanlar ortasında da müdafaa oranlarında farklılık görülmediğini belirtti. Bununla birlikte Türeci, aşının ne kadar bağışıklık sağlayacağına konusuna ait, “Aşılanan gönülleri izlemeye devam edeceğiz” yorumunu yaptı.
Biontech CEO’su Uğur Şahin de, yaptığı açıklamada, şunları söyledi:
“Aşı m-RNA bazlı olduğu için virüs vektörü içermiyor, enfeksiyon riski yok, ulak RNA molekülleri bağışıklık sistemini harekete geçirdikten sonra birkaç gün içinde doğal bir biçimde bedende yok oluyor. Aşı bağışıklık sistemindeki T ve B hücrelerini de etkin hale getiriyor. Bu sayede virüse karşı uzun vadeli muhafaza sağladığı düşünülüyor. Aşının -20 derecede ne kadar stabil olduğuna dair araştırmalar devam ediyor. Önümüzdeki haftalarda bu hususta daha fazla bilgi sahibi olacağız.
2-8 derece ortasında saklanabilmesi için çalışmalarımız devam ediyor. Aşının tüm ırk, cinsiyet ve yaşlarda birebir aktifliği gösterdiği tespit edildi. Aşıda kullanılan Bildirici RNA 50 yıldan uzun müddettir bilim insanları tarafından araştırılıyor ve bu teknolojinin kısa müddette çok sayıda doz üretilmesini mümkün kılıyor. Deneklerdeki uzun vadeki sonuçları 2 yıl boyunca takip etmeyi ve dataları paylaşmayı sürdüreceğiz.”
Aşıyla ilgili merak edilenler:
-
Klinik deneylerde tüm deneklerde yüzde 95 aktiflik.. 65 yaş üstü deneklerde yüzde 94’ten fazla aktiflik.
-
ABD, Almanya, Türkiye, Güney Afrika, Brezilya ve Arjantin’deki 3. etap testlere 43 binden fazla denek katıldı.
-
Az görülen yan tesirler : Başağrısı yüzde 2 Yorgunluk yüzde 3,8 Aşı deneklerin büyük kısmında iyi tolere edildi.
-
Hafif yan tesirler aşının vurulmasından sonraki birkaç gün içinde ortadan kalktı.
-
En sık görülen yan tesirler enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı ve kas ağrıları.
-
DSÖ, Pfizer ve BionTech’den gönderilen bilgilerin incelendiğini, acil kullanım listesi için değerendirmeye alınacağını duyurdu. Bu ülke bazında acil kullanım kararı alacak ülkeler için de emsal teşkil edebilecek.
Onedio
